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品質管理プロジェクトリード
採用企業案件
ノボノルディスクファーマ株式会社
-
- 資本金2,104百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 品質管理プロジェクトリード |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【部門について】 品質管理部では、品質管理試験の責任者として、他のチームと協力しながら、製品の品質管理を日々行っていただきます。 【ポジション 】 QCケミストとして、製品仕様書と品質管理基準コードに従って、QCプロジェクト/QC活動を体系的かつ適切に管理する。また、必要に応じてQCチームリーダーやQCスペシャリストのサポートを受けながら、社内のコンプライアンスを保証するために、QCに関連するステークホルダーとの関係を強化する。 QC技術者をリードし、要求された試験を実施することで、高品質な製品の安定供給に貢献するとともに、年間ルーティン業務の継続的な改善を加速させ、より高い効率性を追求する。 - 受入管理試験、リリース試験、PPM試験等のQC業務を適切に管理する。 - MRAの導入、QC試験アウトソーシングの検討、TGS・認定サプライヤーの導入による工程・手順の効率化。 - QC設備・機械・システムの管理計画を策定し、高品質な製品の安定供給に貢献する。- QCプロセスおよびオペレーションがSOPおよびその他の要求事項に準拠していることを確認する。- QC計画に基づき、全工程の新グローバルシステムとしてグローバルIT対応改善（グローバルLIMS、グローバルEmpower3、プランナー）を実施する。さらに、最新のグローバルSOPや日本の規制を収集・理解し、規制遵守を確実にするとともに、チームメンバーの協働意識を高め、新製品のタイムリーな上市を実現する。新製品の上市や顧客からのクレーム対応のために要求されるテストの実施において、技術者をサポートする。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 - 日本の法規制（PMD法、GMP等）、ISO9001、PIC/S、CSV、EHS、ISO14001、OHSAS18001等の知識が必須。- 医薬品製造工程（品質管理）の経験が必要。 - 医学、薬学、技術全般の学歴が必要。 - 英語でのコミュニケーションスキル（メール、チーム／F2Fミーティング等）必須。 - 分析化学、SQC、機器（HPLC、UPLC、LC/MS、AAS、FT-IRなど）の知識が必要。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/22 |
| 求人番号 | 3110504 |
採用企業情報
- ノボノルディスクファーマ株式会社
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- 資本金2,104百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. We are happy to discuss flexible working, depending on the role and subject to business needs.
ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。
私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。ポジションの役割とビジネスニーズにもよりますが、柔軟な働き方についても、喜んでご相談をお受けします。
【設立】1980年6月20日
【代表者】キャスパー ブッカ マイルヴァン
【資本金】21億405万円
【売上高】1,298億円 (2023年日本法人決算ベース)
【従業員数】1,135名 (2023年12月末時点)
【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-1-1
【その他事業所】宮城・愛知・埼玉・大阪・広島・福岡
【事業内容】
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、 血液凝固因子製剤、それらの投与に必要な注入器や注射針）
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