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【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など
職種	薬事 QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	専門商社
勤務地	東京都
仕事内容	大手総合商社グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／大手総合商社グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要：・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）・品質クレームへの対応・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ■当社の特徴：大手総合商社グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。大手総合商社の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。
労働条件	■勤務地＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅受動喫煙対策：喫煙室有り転勤は当面想定していませんが、将来的には異動の可能性があります。＜在宅勤務・リモートワーク＞最大週2回（入社3か月目以降）＜オンライン面接＞状況次第で可 ■勤務時間＜勤務時間＞ 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）休憩時間：60分（12:00～13:00）時間外労働有無：有 ■雇用形態正社員期間の定め：無試用期間：3ヶ月 ■給与月給制昇給：有残業手当：有賞与：年2回 ■待遇・福利厚生通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：社会保険完備退職金制度：再雇用制度あり＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞・基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務）・英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり＜その他補足＞・社員食堂、朝食無料配布・社内サークル活動支援・企業グループの団体保険・従業員持株会、財形貯蓄制度・確定拠出年金制度・福利厚生サービス（ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど） ■休日・休暇完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇　など
応募資格	【必須（MUST）】・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）・コミュニケーション能力の高い方・当局の査察対応経験【歓迎（WANT）】・薬剤師（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話
アピールポイント	完全土日休み
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2024/03/03
求人番号	3117918

採用企業情報

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

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