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| 部署・役職名 | 【23－chemi－22】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 |
| 労働条件 | 詳細は面談時にご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の学位（学士以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/12/15 |
| 求人番号 | 3144897 |
採用企業情報
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- メディカル
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