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部署・役職名 | [Medical] 薬事本部 ビジネスユニット レギュラトリーアフェアーズ スタッフ_米国発世界最大手クラスのトータルヘルスケアカンパニー |
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仕事内容 |
【当社について】 当社は、1958年にアメリカにて事業活動をスタートさせて以来、消費者向け製品をはじめ、医療機器、医薬品などを次々に導入・販売しています。 現在では、世界60カ国に275以上のグループ企業を有し、12万人以上の従業員とともにビジネスを展開する世界の当社における日本のプレゼンスは非常に高く、日本市場のニーズを反映させた、日本発の製品開発も進んでいます。 世界における日本の位置付けが今後益々高まるということもあり、このような世界に向けた発信はさらに広がっていくと見込んでおります。 ■仕事内容 ・新製品導入・適応拡大の薬事申請及び既存製品の維持活動 ・PMDAへの申請、交渉 ・海外製造所からの技術資料、情報収集 ・保険適用希望書作成 ・社内連携(営業・マーケティング、臨床開発、品質保証) 職位:Specialist |
労働条件 |
【勤務地】 東京本社勤務:東京都千代田区 <アクセス> 東京メトロ 九段下 駅から徒歩5分 東京メトロ 神保町 駅から徒歩5分 【受動喫煙対策】 就業場所 全面禁煙 【転勤】 転勤:有り 出向:無し 【雇用形態】 無期雇用 【試用期間】 有り ( 3ヶ月 ) 【賃金形態】 月給制 【昇給】 年1回(3月末) 【賞与】 年1回(3月末) ※年度評価により、金額の変動がございます。(中途採用の場合は入社時期により初年度は按分して支給) 【就業時間】 裁量労働制(企画業務型) みなし労働時間:8.66時間 /日 休憩時間:60分 残業:月20時間~45時間程度 【休日】 休日休暇:完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇:1日〜20日(下限日数は入社直後の付与日数となります) 初年度:入社月により1~12日付与(初年度 12日 1か月目から) ※年次有給休暇は3年目以降は保存年休として、年5日間繰り越し可能、 最大40日を原則として積み立て可 年間休日:123日 ・年末年始 ・祝日 ・特別休暇 ・慶弔休暇 ・特別育児休暇 ・リフレッシュ休暇 ・子の看護休暇 ・介護休暇 ・生理休暇 ・転勤休暇 ・特別慰労休暇 ・ドナー休暇 ・産前産後の休暇 【待遇・福利厚生】 各手当:通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災ほけん、退職金制度 その他:財形貯蓄、育児休業制度、カフェテリアプラン(年間6万ポイント) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ■学士あるいは修士■医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎(WANT)】 ▼医療機器での幅広い薬機法対応業務経験(薬事、臨床、品質) 合計5年以上▼新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験 |
アピールポイント | 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/06 |
求人番号 | 3145457 |
採用企業情報
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