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部署・役職名 | 医療機器薬事(課長クラス) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
★医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ※国内、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も 担って頂きます。 ※将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 |
労働条件 |
●勤務時間 10:00~19:00 所定労働時間8時間 休憩60分 フレックスタイム 有(条件有り) リモートワーク制度あり ●年収・給与 年俸制 ※経験・能力・前給与などを考慮して決定します。 ※昇給年1回、 ●待遇・福利厚生 ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険 ・図書購入費補助、資格取得受験費用会社負担(TOEIC) ●休日休暇 ・完全週休2日制(土、日、祝)、 ・夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、 ・子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇、 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学)・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語(読み書き) 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・ビジネスモデル自体に興味をお持ちいただける方。・経営に近いポジションで仕事がしたい方。 ・経営目線で物事を見ることができる方。 ・過去の経験や知識に捉わず、未知の自分の出会うこと、 変化を楽しむことができる人。 ・先輩や別部門とのメンバーとコミュニケーションを取り、 問題解決を図ってい行くことが正解という姿勢が身についている方。 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/01/19 |
求人番号 | 3230816 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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