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部署・役職名 | 生産本部 CMC開発部 マニュファクチャリング&テクノロジーマネジメントグループ |
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職種 | |
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仕事内容 |
・CMC開発部門における低分子医薬品のCMC技術移管チームをリードし、プロダクトのCMC戦略(技術移転、技術開発支援、国内外当局に対する申請関連資料作成支援)を遂行頂きます。 ・国内外の社内の各関連機能、社外の製造委託パートナー、技術移管チーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値最大化のリード業務をご担当頂きます。グローバル向け製品もご担当いただきます。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)・点眼剤の製剤技術の経験と専門的知識を有している方 【歓迎(WANT)】 ・点眼剤の海外開発の経験を有している方・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル) ・放射線滅菌において専門的知識を有している方 ・国内外において承認申請業務の経験がある方 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/01/29 |
求人番号 | 3246936 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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