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部署・役職名 | 【治験薬品質保証(一部在宅勤務可)】新薬候補品の品質保証全般を自らリード〈医薬品×診断薬の両軸が強み新薬開発型メーカー〉 |
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仕事内容 |
【会社概要】 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。 現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患などのFirst in Classの新薬や患者さんや家族の目線に立った医薬品を創出すべく企業活動を行っています。 【業務内容】 治験薬に関する品質保証業務全般をお任せいたします。 グループ長候補として、関係者を巻き込み改善活動につなげるリーダーシップを期待します。 【業務詳細】 海外規制動向に合わせた社内手順書体系の見直し、自社品質システム運用管理(自己点検、逸脱・変更管理、教育訓練、出荷判定、マネジメントレビュー等の実務全般)、規制動向調査等 【募集背景】 人員の更新時期に当たり即戦力を必要としております。 当社の治験薬品質保証業務の流れを一通り経験・習得した後、実務をリードし、関係者を取りまとめて頂けることを期待します。 【組織構成】 信頼性調査部 └部員数:8名 └治験薬品質保証グループ:2名(グループ長1名含む) 【求人の魅力】 ・上場企業のグループ会社であり、社内環境が充実しており、安心して働くことができます。 ・開発初期から承認まで治験薬の品質保証を一手に担うことができ、新薬開発の醍醐味をより一層実感できます。 ・社外セミナーや業界活動への参加を通じ、継続的に自己の専門性を高める機会が豊富です。 ・勤務地は基本三重県いなべ市(三重研究パーク)です。但し,名古屋(本社)から週三回以上社有車で三重に出向き,それ以外は本社あるいは在宅で遠隔勤務の形態も相談に応じます。 ・フレックスタイム制で,かつ在宅勤務の調整がしやすい職場環境です。また転勤の可能性少ない職種です。 |
労働条件 |
【雇用形態】 正社員(試用期間3ヶ月/期間中の条件に変更なし) 【勤務地】 三重県いなべ市(ご要望により名古屋(本社)応相談) 【勤務時間】 8:30~17:15 ※フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00) 【昇給 / 賞与】 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(6月・12月) 【休日 / 休暇制度】 <年間休日123日> 完全週休2日制(土、日)、祝日 年末年始 夏季休暇 年次有給休暇(15~20日) 特別休暇(慶弔、出産ほか) リフレッシュ休暇 積立年休(上限40日) 育児・介護・看護 等 【諸手当】 通勤手当(実費支給/上限あり) 基幹職手当 役職手当 技能手当 等 【福利厚生】 社宅制度(独身・世帯) 確定拠出年金 財形貯蓄 住宅融資 社員福祉共済会 社員持株会 総合福利厚生サービス 再雇用制度 育児休業制度 介護休業制度 等 ノートPC、スマホ会社支給 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【教育制度】 階層別研修 管理職研修 e-ラーニング 通信教育補助 TOEIC補助 【受動喫煙対策】 屋内原則禁煙(喫煙室あり) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・治験薬/医薬品製造工場などでの品質保証、製造管理、品質管理 関連業務経験【歓迎(WANT)】 ・医薬品製造工場でのグループリーダー等、現場に近い管理職の経験など・医薬品関連工場における製造または品質試験経験など 【求める人物像】 ・協調性、コミュニケーション能力、折衝能力 ・特殊性(製品ではなく治験薬)の理解とそれに応じた柔軟性をお持ちの方 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/11/13 |
求人番号 | 3249991 |
採用企業情報
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