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医療用医薬品原薬 薬事
年収：800万 ～ 1000万
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株式会社MDLケミファ
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- 資本金8百万円
- 会社規模1-30人
- 医薬品卸
| 部署・役職名 | 医療用医薬品原薬 薬事 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務） ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・齟齬に対する顛末書対応 ・MFの齟齬点検、点検進捗表管理、客先窓口対応 |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:00～18:00（休憩1時間） 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔 残業 ：あり（平均月20時間/月20時間を超える残業代は追加で支給） 給与 ：想定年収 600万円～800万円 想定月給：448,000円～582,667円（ただし、試用期間中は400,000円） 備考 ：想定月給には月20時間分の固定残業代52,000円（年収600万円の場合）～84,000円（年収800万円の場合）を含む 給与改定：年１回 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額30,000円） 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（英文書式の判読、メール対応） 【歓迎（WANT）】 ■薬剤師免許をお持ちの方 |
| アピールポイント | ベンチャー企業 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/02/08 |
| 求人番号 | 3269318 |
採用企業情報
- 株式会社MDLケミファ
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- 資本金8百万円
- 会社規模1-30人
- 医薬品卸
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会社概要
【代表者】小田切 麗子
【資本金】800万円
【売上高】約19億円（2023年）
【従業員数】6名
【本社所在地】東京都中央区新川2丁目15番3号
【事業内容】医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料
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