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| 部署・役職名 | ファーマコビジランス職（安全対策） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。● 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ● 申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ● 市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ● 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ● 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ＜募集背景と候補者への期待＞ ● がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ● 候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する ＜今般入社者のキャリアパス計画＞ ● 安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ● その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う ● 適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ● 安全対策業務経験者（3年以上）● 医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ● 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ● 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ● 英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ● グローバル品の安全対策業務の経験● がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ● プロジェクトマネジメント能力、経験 ● Argus等の安全性データベースの使用経験者 ● 目安：TOEIC 750点以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/22 |
| 求人番号 | 3270201 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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