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CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職

年収：800万 ～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

【勤務地】 東京本社
労働条件 【労働条件】詳細はご面談時にお伝えします（年収：600万円～1400万円程度目安）年俸制　※ご経験やスキル等により職位/年収は決定します。
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発、製造、分析に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識務の知識
・英語力：読み書き（メールでのコミュニケーション）可能な方
・薬機法、関連する法規制、GxP（GMP/GQP/GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

【求める人物像】
・ポジティブな発想ができ、他人とコミュニケーションが図れる方
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉力
・リーダーシップ
・他部署、他社と協働できる方
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/12/19
求人番号 3272944

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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