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部署・役職名 | Site Activation Manager |
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職種 | |
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仕事内容 |
■職務概要 Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。 ■職務詳細 ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する ・依頼者・弊社Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。 ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。 ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。 ・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。 ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整 ・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。 ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。 ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。 ・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。 ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する |
労働条件 |
■雇用形態 正社員 ■働き方 フレキシブルスタイルワーク ・所定就業時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に就業しコアタイムは設けません ・働く場所はオフィスに限らず自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします ※本ポジションは在宅勤務をベースとしており、出社は月数回程度です。 ■福利厚生 ・社会保険完備(健康保険・厚生年金・労災保険・雇用保険) ・交通費全額支給(実費精算) ・フレキシブルスタイルワーク手当 ・時間外勤務手当 ・退職金制度 ・所得補償制度 ・団体生命保険 ・福利厚生倶楽部 ・育児短時間勤務:子供が満12歳に達するまでを限度 他 ■休日・休暇 ・完全週休2日制(土・日)、祝日 ・年末年始(12月29日~1月4日) ・年次有給休暇(入社日付与、初年度日数は入社月に応じる) ・夏季休暇(7~9月で任意の4日間) ・病気休暇(年次有給休暇とは別の有給休暇) ・慶弔休暇 他 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・IRB初回申請に関連した業務経験・下記いずれかの経験 - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験(プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等) - 臨床開発における3年以上のリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル 【歓迎(WANT)】 ・治験における広い知識(GCP知識、医療専門用語、法令規制)・効率的なリーダーシップ力 ・効果的なプレゼンテーションスキル ・顧客、同僚、マネージャーと信頼関係の構築、また維持する能力 ・チームビルディングスキル ・複数のプロジェクトを管理する能力 ・リスクマネジメントスキル ・試験の財務管理に関する理解力 |
アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 管理職・マネージャー |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/02/22 |
求人番号 | 3312528 |
採用企業情報
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