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品質保証（QA）スペシャリスト/マネージャー候補【フレックス／土日祝休み／新規立上げ／兼業・副業可／復興・地方創生／最先端医療】

年収：応相談

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部署・役職名	品質保証（QA）スペシャリスト/マネージャー候補【フレックス／土日祝休み／新規立上げ／兼業・副業可／復興・地方創生／最先端医療】
職種	QA（品質保証）
業種	その他再生医療・バイオベンチャー
勤務地	福島県東京都
仕事内容	事業拡大に伴い、当社では品質保証（QA）スペシャリスト/マネージャー候補のポジションで積極的に募集をしております。日本初のメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンにおける受託開発製造事業の立ち上げメンバーとして一緒に働きませんか。【仕事内容（信頼性保証）】 GMP下における製品の品質保証業務（南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心）・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・医薬品品質システムの運用推進業務（下記、購買・SCM部との連携）・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・規制当局との窓口・薬制、CMC薬事に関する業務等【仕事の魅力】「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造の建設が稼働を開始し、着実に事業拡大に向け成長を続けております。
労働条件	【勤務地】 ①南相馬工場：福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20 ②柏の葉事業所：千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 ※ご経験と希望をお伺いしながら相談可（変更の範囲）会社の定める場所　※2024年4月改正職業安定法施行規則【勤務形態】フレックスタイム制度：コアタイムなし【勤務時間】8:30～17:30（南相馬）、9：00～17：45（柏）【休憩時間】1時間【社会保険】労災保険、厚生年金保険、健康保険、雇用保険、介護保険【退職金】企業型確定拠出年金【定年】 65 歳(選択定年制:60 歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり【雇用形態】正社員【試用期間】有（3ヶ月）労働条件変更なし【その他】テレワーク勤務可（柏勤務、南相馬勤務対象部門）【休暇】年次有給休暇ヘルスケアサポート休暇　4月1日に20日付与（半日単位時間単位（上限あり）で取得可能）　※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与　10月～3月入社：5日付与夏季休暇（柏ラボ→6月～9月まで：3日　南相馬工場→8月～9月まで：5日）特別休暇：慶弔、裁判員等、天災事変等、その他（感染症罹患時の自宅待機等）産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇【休日】年間休日：124日程度完全週休二日（土・日）国民の祝日に関する法律に定められた休日年末年始（12月30日～翌1月4日）　 4月30日～5月2日　※柏ラボのみ
応募資格	【必須（MUST）】・医薬品における品質保証（QA）経験・GMP経験【歓迎（WANT）】・ビジネスレベルでの英語力 ※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※ （変更の範囲）当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正職業安定法施行規則・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
アピールポイント	創立5年以内自社サービス・製品ありベンチャー企業女性管理職実績ありシェアトップクラス産休・育休取得実績あり年間休日120日以上 Uターン・Iターン歓迎地域活性化事業新規事業完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2024/11/01
求人番号	3333955

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