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| 部署・役職名 | ファーマコビジランス職（安全対策）【面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 |
| 労働条件 |
【勤務地】東京（本社） ＜給与＞ ・経験・能力を考慮し、当社規定により算出します ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（7月、12月） ＜休日・休暇＞ ・毎週土曜日・日曜日 ・祝日 ・会社設定休日（GW・夏季・年末年始） ・年次有給休暇 ・リフレッシュ休暇 ・育児休業制度 ・介護休業制度 ・ボランティア休暇 等 ＜社会保険＞ ・各種社会保険 ＜制度・福利厚生＞ ・社宅制度 ・財産形成支援制度 ・自己啓発支援 等 ・こども手当 ・住宅手当 ・通勤手当 ・出張・外勤手当 ・時間外労働手当等 ＜その他 ＞ ・敷地内全面禁煙 ※また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・安全対策業務経験者（3年以上）・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 【歓迎（WANT）】 ・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。・CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。 ・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。 ・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。 ・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。 ・TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/06/12 |
| 求人番号 | 3354400 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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