転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 【川崎事業所/神奈川県】川崎工場 品質保証グループ長 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【責務】 製造管理者としての各種職責 品質保証に係る提案事項および販売事業部門との調整・連携 アミノ酸や医薬GMPの品質関連技術の管理 品質保証組織所員のマネジメント（約10名） 【仕事内容】 川崎工場生産品の品質保証のうち、アミノ酸をメインとした原薬GMPの管理業務を統括 （1）医薬品製造管理者として各種GMP活動を統括（主にアミノ酸を対象） （2）医薬品以外の品目としたアミノ酸、香粧品素材、サプリメント、再生用医療用培地 製品の品質保証業務（変更管理、逸脱対応、CAPA、バリデーション、記録照査）の確認および判断 （3）当局査察・顧客監査対応、GMP, QMS基準文書の制改訂、教育訓練、原料包材供給者・外部委託業者管理、自己点検、製品品質の照査等 （4）品質イベントの電子承認システムの活用、必要に応じてシステム改修対応 ■ミッション 当局規制に基づき、当局・顧客の要求変化に沿ってその役割を果たす。社内ASQUA基準に従い、品質保証部門としての役割を果たす。 ■ビジョン 顧客の【品質要求】を理解した上で、法規・社内ルールに精通し、生産全体のQCD性能向上に貢献しながら品質保証の仕組み・ルール運用のリーダー役を果たす。 【将来のキャリアイメージ】 キャリア展開は多岐にわたります。一例を紹介します。 入社後3～5年は、品質保証に関連する幅広い最新の知識を有し、各年代（20代～50代）の部下に対するマネジメントを実践・経験いただきます。将来的には、製造販売部門やコーポレート品質保証部門での中枢として品質保証領域で周囲をリードしていくことを期待しています。 【入社1ヶ月後の業務イメージ】 ・川崎工場の品質マネジメント体制の理解（生産品目、各課の特色、事業領域との関係性の理解） ・（工場内）各部門との人脈形成（製造現場、検査部門の見学）、（工場外）事業部門との人脈形成 ・各種教育の受講：GMPの理解度の確認、香粧品QMS、食品QMS（FSSC22000）、宗教対応についての理解 【募集背景】 川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しており、医薬品以外にも香粧品素材、スポーツサプリメント製品等の生産を行っています。最近では、再生用医療用培地用の検査をGMP体制で行う新たな事業展開も推進しています。品質保証体制も原薬GMP, FSSC22000, ISO9001, JIA－GMP等 複数のQMSや認証を備えています。品質保証部門においては、医薬品GMPに精通し国内外の製薬メーカーと同レベルの品質保証業務の専門性がある方や、医薬品GMP生産における品質保証を担うことができる方を募集します。 【組織構成】 組織名称：川崎工場 品質保証部 品質保証グループ 配属グループ人数：約10名 年齢層：30代～50代 キャリア入社者：なし |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 資格：薬剤師学歴：大卒以上 語学：業務遂行が可能な英語力 ■スキル ・医薬品原薬に関する品質保証、品質管理・分析法開発・レギュレーションのうち、いずれかの経験 ・品質保証マネジメントの管理・運営（原薬GMP品質保証の実務経験（3年以上）） ・人財マネジメント（10名規模の社員マネジメント経験を想定） ■スキル（歓迎条件） ・生産現場におけるマネジメント経験 ・食品衛生管理者、食品衛生責任者、第1種衛生管理者、ISO9001内部監査員、QC検定（2級以上） ・英語（TOEIC600以上、実用英語技能検定2級以上） ■求める人物像 ・仕事に対して明るく振る舞う ・好奇心を持ち古い知識を随時にアップデートできる更新力の高さ ・人の長所を見ることができるタイプ、変化点の中に期待感を見出し、リスク想定をしながら周囲の協力を得ることができるタイプ |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/03/14 |
| 求人番号 | 3374943 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模非公開
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- コンサルティング メーカー 商社
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です