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部署・役職名 | GVP関連 外部委託先管理(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川) |
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仕事内容 |
ー事業内容ー ■基盤機能材料事業 (工業・電子・住宅用などあらゆるテープ) ■情報機能材料事業 (偏光フィルムや透明導電性フィルムなどの光学フィルム) ■ICT事業 (回路材料などエレクトロニクス関連製品) ■メディカル事業 (核酸医薬、経皮吸収型医薬品など) ■メンブレン事業 (海水淡水化用逆浸透膜、工業用水処理膜フィルターなど) <所属組織について> 【所属組織】 ヒューマンライフソリューション事業部門 メディカル事業部 信頼性品質保証部 信頼性保証課 【所属事業部門の概要】 核酸医薬受託製造や経費吸収型医薬品などを扱うメディカル事業部や、廃液排出ゼロ(ZLD)技術、超純水製造用水処理膜などを扱うメンブレン事業部が所属しており、地球環境との共生、人々の暮らしや生命に貢献するソリューションを提供しています。 【所属組織(部)のミッション】 ■医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ■医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。 ■その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施。 【所属組織(課)のミッション】 ■医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ■医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。 ■その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施。 【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】 ■20代〜50代まで幅広く在籍 ■世代の偏りが無く、キャリア入社者も多く、フラットに議論・相談が行える雰囲気の組織です。 ■医薬品・医療機器の薬事対応およびGVP業務を中心として行う部署となります。チームにて協力しながら業務を行うため、幅広い知識や経験を獲得することができます。 ■ワークバランスがバランスとれた職場です。 ■幅広い業務や難易度の高い業務に取り組むことが多い状況ですが、全員が妥協することなく丁寧で真摯な仕事を行っています。 【募集背景】 ■医療機器の品目追加に伴い、製造販売業に関連する業務(医療機器GVP・QMS等)増加に伴い、組織強化の増員採用です。 <担当業務> 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを主として取り扱っていただくことを予定しております。 【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 ■(1〜3年後)新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。 ■(3〜5年後)経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。" 【業務のやりがい/アピールポイント】 ■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。 ■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます(安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。 <働き方> 【出張(国内/海外)】 ■現状、月1回未満(茨木事業所や東北事業所等) 【テレワーク】 ■平均すると週1〜2日ほど使用しているメンバーが多いです。 【フレックス勤務】 ■業務状況によりフレキシブルに利用可能です。 【残業時間】 ■月20時間程度 |
労働条件 |
<勤務地> 東京支店 東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階 ■通勤手当 会社規定に基づき支給 ■退職金有 確定拠出年金 ■社会保険完備 健康 厚生年金 雇用 労災 ■その他制度 企業年金・社員持株会・家族手当(子1人目1万円 2人目1万円) ■寮・社宅 有 独身寮~35歳/一部会社負担有り 既婚社宅~44歳/一部会社負担有り ■フレックスタイム制 有 ■年間125日(内訳)土曜 日曜 ■有給休暇 ◎初年度 4〜9月入社の方:16日 10〜3月入社の方:8日 ◎2年目以降 弊社就業規則に則り、年次有給休暇を付与する。(16日~/年) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験※外部委託(コールセンター等)側のご経験も歓迎します。 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC 650程度以上) 【歓迎(WANT)】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験のある方■医薬品もしくは医療機器メーカーでの外部委託(コールセンター等)の管理経験 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内ベンチャー制度あり Uターン・Iターン歓迎 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/04/25 |
求人番号 | 3395831 |
採用企業情報
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