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部署・役職名 | 品質保証部 |
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仕事内容 |
■募集内容■ 品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。 入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレーショナル品質保証グループまたは品質システムグループにご所属いただき、多岐の業務を担っていただく事になります。 ■オペレーショナル品質保証グループ (1) 工場の品質保証システム(異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など)の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 ■品質システムグループ (1) 医薬品工場の品質保証システム全般(異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど)の構築と維持管理 (2) 最新の規制要件や品質要求事項への対応 (3) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応 (4) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 (5) 供給業者や委託業者の管理業務 |
労働条件 |
【雇用形態】正社員(期間の定めなし) 【試用期間】3ヶ月 【給与条件】年収550万円~900万円 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 • 理系大学卒業以上または同等の知識を有する• 医薬品 GMP に関する知識 • 医薬品工場等での品質保証業務経験(3 年以上) 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキル(コミュニケーション、プレゼンテーション等) • 基本的な PC 関連スキル(WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook 【歓迎(WANT)】 • 医薬品工場等での製造業務経験• 薬剤師免許 |
リモートワーク | 不可 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/28 |
求人番号 | 3407497 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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