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薬事【ヘルスケア事業部】

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	薬事【ヘルスケア事業部】
職種	セールス・サービスエンジニア
業種	精密・計測機器
勤務地	東京都
仕事内容	【組織としての担当業務】・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。【募集背景】ヘルスケア事業部は2017年に設立され、医療機器における薬事戦略の立案・実行においては途上フェーズにあります。健康・医療分野へのビジネスを加速させるため、薬事体制の基盤強化に一緒に携わっていただける仲間を募集いたします。【具体的な業務内容】【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】・各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施・上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施・設計・開発部門との連携（薬事申請データの準備等）・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）・国内IRB（生命倫理審査委員会）業務【ポジションの魅力】・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。【キャリアパス】・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、弊社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。【職場/チーム】 ●職場の雰囲気: キャリア採用者が多く、専門性を活かしながら、チームメンバーと連携・協力しそれぞれが活躍しています。また社内コミュニケーションシステムが充実しており、チャットやweb電話を駆使して気軽に連絡がとれる雰囲気です。 ●就業環境（在宅、フレックス、有休消化等の活用状況）: ・スーパーフレックスタイム制度・在宅勤務最大週3日・有給休暇取得し易い環境・残業時間：10~25時間/月 ●職場の人数（年齢層、中途比率、男女比率）：40代が最も多い・薬事戦略課：5名（男性: 4名、女性: 1名）(キャリア60%) ・薬事課：4名（男性: 1名、女性: 3名）(キャリア75%) 【メッセージ】ヘルスケア事業部で取り扱う顕微鏡は、ニコンにおいて100年の歴史を持ち、この他、眼底撮影装置等も含め、世界の多数の国でニコン製品を販売しています。近年、健康・医療業界へのビジネス展開にあたり、薬事戦略の重要性が増しており、体制構築から一緒に携わって頂ける方を募集いたします。新規市場への参入を目的として、各国の規制や規格を理解し、製品へ落とし込みができるように、グローバルに活躍し、果敢にチャレンジする人材を募集します。
労働条件	【業務内容の変更の範囲】会社の定めるすべての業務会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む【勤務地の変更の範囲】会社の定める事業所会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む【休日・休暇】・完全週休二日制＞休日は国民の祝日、夏季休暇（5日間）、年末年始休暇（5日間）の年間128日設定（うるう年は129日）・有給休暇＞年間休日とは別に毎年20日間の年次有給休暇を付与＞取得しなかった休暇は次年度へ繰り越しが可能で年間最大50日取得可能＞このほかに慶弔休暇、リフレッシュ休暇（勤続年数10年毎）、ボランティア休暇などの特別休暇あり・休暇取得促進制度＞年次有給休暇をスムーズに取得できるよう支援する制度（計画取得日を年5日設定し計画的に取得する）＞休日と祝日等の狭間にある平日を有給休暇取得奨励日に設定し積極的な有給休暇取得を奨励・積立特別休暇＞次年度に繰り越されない年次有給休暇を92日限度に積立特別休暇として積み立て可能＞自身の業務外傷病による療養やお子さんの学校行事への参加、子供・親族の介護/看護等の事由で取得可能【その他サポート】・通勤交通費支給・社会保険（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働災害保険）・家賃補助制度・持株会・財形貯蓄制度・確定拠出年金制度・退職金制度・育児支援制度・健康保険組合保養所・クラブ活動など
応募資格	【必須（MUST）】以下いずれか一つ以上に該当する者：・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上（日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験）・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験【歓迎（WANT）】・業許可登録申請（日本）の経験・アジア地域の薬事申請に関する知識・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方【求める人物像】・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方・主体的に、積極的に業務を推進することができる方・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方
アピールポイント	自社サービス・製品あり女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2024/04/02
求人番号	3415346

採用企業情報

株式会社ニコン

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