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【IQVIA】メディカルライター ★フルリモート&フルフレックス

年収:800万 ~ 1400万

採用企業案件

採用企業

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • その他
  • CRO
部署・役職名 【IQVIA】メディカルライター ★フルリモート&フルフレックス
職種
業種
勤務地
仕事内容 ※ご経験やご希望に沿って、Medical Writer (担当者)またはSenior Medical Writer (管理職)にて選考を進めさせていただきます。

■Medical Writer (担当者)
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他

※Senior Medical Writerは、上記に加えて次のような業務があります。
・各文書のレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導 他
応募資格

【必須(MUST)】

■Medical Writer
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required"

■Senior Meical Writer
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/07/30
求人番号 3422229

採用企業情報

IQVIAサービシーズジャパン合同会社
  • IQVIAサービシーズジャパン合同会社
  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • その他
  • CRO
  • 会社概要

    IQVIA(アイキューヴィア)はNYSE上場のグローバル企業 で、データ・テクノロジー・高度な分析・ 専門性を駆使することにより、 ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートするリーディングカンパニーです。
    ヘルスケア企業が抱えるあらゆる課題に対して最善かつ創造的なソリューションを提供しています。

    Fortune500の「世界で最も称賛されている企業(World's Most Admired Companies)」ランキングに6年連続(2017~2023)で選定され、ヘルスケア分野で連続1位にランクインするなど、外部からも非常に高い評価を得ている企業です。

    IMS Health とQuintiles が統合することで誕生したIQVIA は、臨床開発、専門人材の派遣、データ、コンサルティング、テクノロジーと幅広いサービスラインナップで事業を展開し、業界トップクラスのグローバルアセット、ナレッジ、ネットワークを有しています。
    お客様の課題に対し、様々な角度からEnd to End、ワンストップでソリューションを提供できることが私たちの強みです。

    OUR VISION
    Power smarter healthcare for everyone everywhere

    OUR MISSION
    Accelerating innovation for a healthier world

    OUR STRATEGY
    Connect intelligence to advance healthcare and improve patient outcomes

    お客様が自信を持ってイノベーションに取り組み、いち早く有意義なヘルスケアアウトカムを実現できるようお手伝いします。

    世界100 カ国以上で活躍する約9万人の社員一人一人が、コネクテッド・インテリジェンスを推進し、医療の発展に貢献することを目指しています。

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