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| 部署・役職名 | 造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補） |
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【職務内容】 ＜具体項目＞ ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント ★☆本ポジションの魅力★☆ 重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。 チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。 【配属部署の紹介】 国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。 【キャリアパス】 本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。 また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 【勤務地】東京本社 ※テレワークの利用頻度：週3日程度 |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします（年収：850万円～1160万円目安 応相談） 昇給年1回（7月）、賞与年2回（6月/12月）※社宅/住居費補助制度あり 勤務時間：9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系大卒以上・がん領域プロジェクトのリーダー経験がある方 ・医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験がある方 ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験 ・会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル 【歓迎（WANT）】 ・グローバル試験の経験があれば尚可・国際共同治験の立案の経験があることが望ましい ・癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む） ・特に血液がんの経験が望ましい 【求める人物像】 ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/21 |
| 求人番号 | 3445551 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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