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部署・役職名 | ERD部門 - Regulatory Documentation Lead 法規制文書担当 - メディカルドメイン |
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職種 | |
業種 | |
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仕事内容 |
ロール: 本ポジションはで顧客医療機器メーカー開発の医療機器の日本国外承認申請文書作成を担当し、申請文書の作成内容について顧客医療機器メーカーと直接連携し、社内チームに対しては文書作成と文書品質レビューの実施をリードしていただきます。 職務内容: ・医療機器承認申請に係る文書の作成経験 ・チームリーダー経験 ・プロジェクト進捗管理と社内関係部署へのレポーティング経験 ・プロジェクトの進行、納品に向けて自発的に行動する姿勢 ・国外在住プロジェクトチームメンバーとの業務経験 |
労働条件 |
東京、栃木県北部(客先、週2日) 出社しての勤務を想定 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 プロフィール: 以下の条件に合う人物の応募を期待しております。 必須 ・医療機器承認申請業務における7年以上の経験 ・英語ビジネスレベル ・日本語ネイティブまたはビジネスレベル 【歓迎(WANT)】 望ましい条件・医療画像診断装置の承認申請業務の経験 |
アピールポイント | 外資系企業 2年連続売り上げ10%以上UP 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内公用語が英語 |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/11/13 |
求人番号 | 3465899 |
採用企業情報
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