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ERD部門 - Regulatory Documentation Lead 法規制文書担当 - メディカルドメイン

年収:800万 ~ 1100万

採用企業案件

採用企業

キャップジェミニ株式会社

  • 東京都

    • 資本金100百万円
    • 会社規模501-5000人
  • コンサルティング
  • その他
部署・役職名 ERD部門 - Regulatory Documentation Lead 法規制文書担当 - メディカルドメイン
職種
業種
勤務地
仕事内容 ロール:
本ポジションはで顧客医療機器メーカー開発の医療機器の日本国外承認申請文書作成を担当し、申請文書の作成内容について顧客医療機器メーカーと直接連携し、社内チームに対しては文書作成と文書品質レビューの実施をリードしていただきます。

職務内容:
・医療機器承認申請に係る文書の作成経験
・チームリーダー経験
・プロジェクト進捗管理と社内関係部署へのレポーティング経験
・プロジェクトの進行、納品に向けて自発的に行動する姿勢
・国外在住プロジェクトチームメンバーとの業務経験
労働条件 東京、栃木県北部(客先、週2日)
出社しての勤務を想定
応募資格

【必須(MUST)】


プロフィール:
以下の条件に合う人物の応募を期待しております。
必須
・医療機器承認申請業務における7年以上の経験
・英語ビジネスレベル
・日本語ネイティブまたはビジネスレベル


【歓迎(WANT)】

望ましい条件
・医療画像診断装置の承認申請業務の経験




アピールポイント 外資系企業 2年連続売り上げ10%以上UP 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内公用語が英語
受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/11/13
求人番号 3465899

採用企業情報

キャップジェミニ株式会社
  • キャップジェミニ株式会社
  • 東京都

    • 資本金100百万円
    • 会社規模501-5000人
  • コンサルティング
  • その他
  • 会社概要

    【設立年月】2012年10月
    【代表者】代表取締役 殿村 真一
    【資本金】1億円
    【グローバル売上高】225億ユーロ(2023年)       
    【グローバル従業員数】340,000名(2023年)
    【本社所在地】東京都虎ノ門1-23-1 虎ノ門ヒルズ森タワー 22階

    【事業内容】
    キャップジェミニは、テクノロジーの力を活用して企業ビジネスの変革・推進を支援するパートナーシップにおけるグローバルリーダーです。キャップジェミニ・グループは、テクノロジーを通して人々が持つエネルギーを解き放つことで、包摂的で持続可能な未来を目指し、日々まい進しています。私たちは、世界約50ケ国の36万人に及ぶチームメンバーから成る、極めて多様的で責任感の強い組織です。キャップジェミニは、55年にわたって積み上げてきた経験と実績そして豊かな専門知識を活かし、クラウド、データ、AI、コネクティビティ、ソフトウェア、デジタルエンジニアリング、プラットフォームなど、急速に進化するイノベーティブなテクノロジーを原動力として、戦略から設計、オペレーションに至るまで、お客様の幅広いビジネスニーズすべてに対応して、お客様から厚い信頼をいただいています。グループ全体の2021年度の売上は、180億ユーロです。グループ全体の2022年度の売上は、220億ユーロです。Get the Future You Want - 望む未来を手に入れよう

    Capgemini is a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided everyday by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 360,000 team members in more than 50 countries. With its strong 55year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fuelled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2022 global revenues of €22 billion.

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