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| 部署・役職名 | 【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補・マネージャ候補） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
＜具体項目＞ 造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント 【配属部署の紹介】 国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・学歴：不問 ・専攻：不問（ただし、理系であること） ・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可） ・経験職種（年数）・経験内容： － 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい － 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験 － 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる ・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル 【歓迎要件】 ・経験職種（年数）・経験内容： － 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む） － 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/05/17 |
| 求人番号 | 3526120 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
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- メーカー メディカル エネルギー
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