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日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下
年収：応相談
採用企業案件
スペラネクサス株式会社
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- 資本金310百万円
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 日本橋【原薬・化学品の品質保証/薬事】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 ※週２日程度リモート勤務可 入社して２ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応 ・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可） ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請（新規、変更）対応 （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等） ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 【変更の範囲：なし】 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。 ■事業内容： 医薬品原料の製造及び販売 スペラネクサスは、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合され、2020年7月に設立、2021年6月より事業を開始致しました。 ドラッグストアで販売されているOTC医薬品・薬局で処方される医薬品などの原料（原薬）、化成品等の開発および製造、販売を行っている会社です。 |
| 労働条件 |
■勤務地 ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋本町4-8-2 勤務地最寄駅：JR総武快速線／新日本橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 当面なし 【変更の範囲：なし】 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 ■勤務時間 ＜勤務時間＞ 8:50～17:30 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可 ＜その他就業時間補足＞ 想定残業時間 月10～20時間 ■雇用形態 正社員 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 2ヶ月 ■給与 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ■待遇・福利厚生 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月額５万円上限 住宅手当：支給条件あり。詳細は面接時にご質問下さい。 社会保険：補足事項なし 退職金制度：退職金制度と確定拠出年金制度 両方あり ＜定年＞ 60歳 再雇用上限65歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・eラーニング（ビジネスマナー、ビジネススキル、GMP等） ・階層別研修 ・選択型研修（英会話など） ・管理薬剤師の薬事研修 ＜その他補足＞ ・持株会、貸付金、財形貯蓄 ・慶弔見舞金、企業年金 ・育児、介護休業、時短勤務 ・長期継続治療のための特別休暇制度（がんや脳卒中、指定難病などの疾病が対象） ・永年勤続表彰 ・社員旅行 ・CLUB CCI ・部活動（野球部、フットサル部など） ■休日・休暇 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始休暇（12/29～1/4） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事業務経験者・英語文メールの対応 ＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です ・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint） ＜語学力＞ 必要条件：英語初級 【歓迎（WANT）】 ・英会話スキル（中級以上）・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識 ・薬剤師資格 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/07/29 |
| 求人番号 | 3532272 |
採用企業情報
- スペラネクサス株式会社
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- 資本金310百万円
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】2020年7月
【代表者】二神 英祐
【資本金】3億1,000万円
【従業員数】211名（2023年12月1日現在）※派遣社員等含む
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町四丁目8番2号
【事業内容】医薬品原料及び化成品の製造及び販売
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