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部署・役職名 | 薬事開発 /大阪・東京(在宅勤務可) |
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職種 | |
業種 | |
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仕事内容 |
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 |
労働条件 |
【勤務時間】 <労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:00 【休日】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 土・日・祝日、リフレッシュ休暇(連続5日)、年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日)、創立記念日(3月16日)、ブリッジング休暇 【福利厚生】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <教育制度・資格補助補足> OJT研修、各種講習会、学会参加 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ■必須条件:・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力(会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル) |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/05/17 |
求人番号 | 3542521 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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