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| 部署・役職名 | CMC担当者 /【完全在宅勤務】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD－MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:00 【休日】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 土・日・祝日、リフレッシュ休暇（連続5日）、年末年始休暇（12/29－1/3を含む連続10日）、創立記念日（3月16日）、ブリッジング休暇 【福利厚生】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、各種講習会、学会参加 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■必須条件・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方 （目安3年程度） ・英語力（読み書きは必須です） ＜語学補足＞ 会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/17 |
| 求人番号 | 3542524 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
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- メーカー サービス メディカル
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