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部署・役職名 | <郡山>Quality Control Project Staff, Koriyama Factory Expansion Project |
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職種 | |
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仕事内容 |
プロジェクト品質管理の役割は、品質管理(QC)の専門家(SME)として施設の拡張に積極的に参加することであり、同時に将来の機会に沿ったKFAプロジェクトを提唱することである。また、新しい施設や設備を導入する際には、外部の知識を活用して新技術を導入する機会を常に模索し、社内外の規制を厳格に遵守することも含まれる。 ・本社(海外)本部(HQ)と協力し、グローバル要件を満たすQC機器を導入する。 ・QCチームと一緒にサプライヤーの設計や見積もりをレビューし、ラボや機器の仕様を検討する。 ・メンテナンス計画を策定し、KFA QC部門に知識を伝達する。 ・関係者、特にQC部門を管理し、適用される要求事項(GxP、労働安全衛生、環境など)の遵守を確保する。 ・内部監査や規制当局の検査に備え、監査時には専門家(SME)として活動し、品質、工程性能、従業員の安全を最優先に、新しい建物、施設、設備の適格性確認とバリデーションを監督し、妥当性確認された状態を維持する。 |
労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・Bachelor’s degree required.・Experience as Quality Control at pharmaceutical company. ・Proficiency in Japanese regulations including PMD Act and GMP, as well as ISO9001, PIC/S, and CSV standards is preferred. Understanding of EHS, ISO14001, and OHSAS18001 standards is desirable. ・Knowledge of drug product manufacturing processes, particularly in Quality Control, is essential. ・Business-level English and Japanese proficiency. |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/05/20 |
求人番号 | 3547522 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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