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部署・役職名 | <郡山/首都圏からの新幹線通勤も可>Senior QA Professional, Factory Expansion Project |
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職種 | |
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仕事内容 |
当該医薬工場ははグローバル組織内にあり(日本法人とは別組織)、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、工場を倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 ・ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与(約80%) ・薬事関連業務 バリデーションのレビュー/承認 変更管理のレビュー/承認 変化点管理のレビュー/承認 QA立ち会い QMS業務(約20%) ・プロセス確認 QAオバーサイト |
労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品の製造拠点(GMP)における豊富なQA経験と知識・施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 ・リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル ・上級レベルの日本語と英語 ・最低週1回は郡山工場に通勤できる方(首都圏からの新幹線通勤も可) |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/05/31 |
求人番号 | 3547867 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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