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部署・役職名 | データサイエンス部(統計解析担当者)【マネジャー】職 |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・臨床試験の統計解析業務(CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む) ・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー ・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務 ・CTD用解析及び照会事項対応(CRO管理含む)、適合性書面調査対応 【勤務地】東京本社 |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご⾯談時にお伝えいたします(年収︓700万円〜1400万円程度⽬安)年俸制 ※ご経験やスキル等により職位/年収は決定します。 【受動喫煙対策】事業所内禁煙 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大学卒業以上・新薬の臨床試験の統計解析業務10年以上 ・英語力:英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、 ・TOEIC700点を目安とするがその限りではない ・臨床試験の知識 ・生物統計の基本知識 ・CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識 ・臨床試験データおよびCRFの理解 ・SASプログラミング ・プロジェクト管理及びコミュニケーション能力 ・Microsoft Office 【歓迎(WANT)】 ・抗がん剤または抗ウイルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可・英語によるディスカッションが出来れば尚可 ・BioS(臨床試験セミナー統計手法専門コース)合格認定 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 ・未経験の事でも積極的に学び挑戦する意欲をお持ちの方 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/18 |
求人番号 | 3551234 |
採用企業情報
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