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| 部署・役職名 | 開発薬事担当 / 大阪 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
開発薬事担当として、下記業務に従事いただきます。 なお、1.の業務がメインとなる想定です。 1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行 2.申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応 3.効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築 4.厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化 5.CMC 薬事戦略立案実行 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間40分 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 【休日】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 年末年始休暇、有給休暇（勤続年数に応じて最大20日）、リフレッシュ休暇（年3日）、慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇 など 【福利厚生】 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定に準じ支給 住宅手当：家族：20,000円、単身：15,000円 ※香川 寮社宅：借上住宅（諸条件あり） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：有期雇用職員として再雇用制度有 ＜定年＞60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 一人ひとりの成長意欲に応える様々な教育研修プログラムを用意しています。 例）階層別研修、各種外部講習会、内部講師研修、自己啓発支援（通信教育、英会話教室等） ＜その他補足＞ ■確定拠出年金制度 ■育児休業および育児短時間勤務制度 ■介護休業および介護短時間勤務制度 ■財形貯蓄制度 ■積立有給休暇制度 ■慶弔制度 ■カフェテリアプラン ■ライフサポート休職制度 ■親睦会、クラブ・サークル活動 など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■必須条件：・日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験 （特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験） ・臨床開発領域での実務経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 【歓迎（WANT）】 ■歓迎条件：・ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験 ・海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験 ・開発薬事領域（特に戦略立案実行）での人材育成経験 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/05/22 |
| 求人番号 | 3555446 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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