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| 部署・役職名 | 臨床開発本部 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集の背景】 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 【仕事内容】 ■仕事内容 上記背景を踏まえ、CROマネジメントのみならず、 データエンジニアリングに関する知見を活かしたデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・データエンジニアリング（データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定） ■職種の魅力 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定め無（正社員） 使用期間：有（3ヶ月） 就業時間：8:45〜17:30（休憩1時間）フレックスタイム制（コアタイムなし）在宅勤務制度（5:00～22:00でフレキシブル勤務：1か月で規定就業時間を満たすこと） 休日：土日、祝日（完全週休二日制） 残業：有（平均月10時間 程度） 年収：現在の年収を考慮し、会社規定により優遇いたします。 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 屋内の受動喫煙対策：事業所内禁煙、就業時間内禁煙 ■各種手当 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ■教育制度・資格補助補足 ・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ・OFF－JTと自己啓発 ・本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ■その他補足 ・住宅貸付金、一般貸付金 ・財形貯蓄、社員持株会 ・ウィルネットクラブ（福祉会） ・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ・福利厚生手当（30,000円／月） ■労働時間区分 フレックスタイム制（フルフレックス）/ Full－Flextime system 休憩時間：60分 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求める資格等】文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度） 【求める経験】 ■求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理） ■歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ■求めるスキル・知識・能力 ・データインテグリティの概念 ・関連規制の知識 ・RBMの概念 ・DCTの各手法および留意点 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル ■求める行動特性 ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/03 |
| 求人番号 | 3560894 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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