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信頼性保証ユニット Pharmacovigilance（PV）QA/監査担当者

年収：900万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 信頼性保証ユニット Pharmacovigilance（PV）QA/監査担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 【募集の背景】
PV領域の監査機能強化

【職務内容】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（グループ会社）QA/監査担当者との協働
労働条件 契約期間：期間の定め無（正社員）
使用期間：有（3ヶ月）
就業時間：8:45〜17:30（休憩1時間）フレックスタイム制（コアタイムなし）在宅勤務制度（5:00～22:00でフレキシブル勤務：1か月で規定就業時間を満たすこと）
休日：土日、祝日（完全週休二日制）
残業：有（平均月10時間 程度）
年収：現在の年収を考慮し、会社規定により優遇いたします。
社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
屋内の受動喫煙対策：事業所内禁煙、就業時間内禁煙
応募資格

【必須（MUST）】

【必須資格】
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

【求める経験】
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

【求めるスキル・知識・能力】
・Lead Auditor（またはCo－auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

【求める行動特性】
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/09/06
求人番号 3560927

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