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| 部署・役職名 | クリニカルサイエンス部 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集背景】 グローバル開発行うプロジェクトの拡大およびRD組織のグローバル化において、日本においてもグローバル臨床試験を牽引できる体制の構築を進めている。グローバル臨床試験をリードする中核の役割の一つとしてMedical Doctor（MD）の資格を持つPhysician Scientistがあるが、現状、日本の開発組織にはMDの資格を有する人材がいないため、採用することとなった。 【職務内容】 ・抗がん剤プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する ・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う ・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <必須>・MD（医学部出身・医師免許取得者） ・抗がん剤（固形癌・血液癌）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 【歓迎（WANT）】 <望ましい>・PhD ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ? 課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ? チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 倫理観があり協働して業務を遂行できる |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/06 |
| 求人番号 | 3561439 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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