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【CMC開発部（QCチーム）スタッフ】ワークライフバランス◎/福利厚生充実/副業OK/多様なキャリアパス－日本初のmRNAワクチン・医薬品という新しいモダリティにおける受託開発製造事業
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
株式会社ARCALIS
| 部署・役職名 | 【CMC開発部（QCチーム）スタッフ】ワークライフバランス◎/福利厚生充実/副業OK/多様なキャリアパス－日本初のmRNAワクチン・医薬品という新しいモダリティにおける受託開発製造事業 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
事業拡大に伴い、弊社千葉県に有する柏ラボにて、CMC開発（QCチーム）スタッフを募集致します。 ◆仕事内容について◆ 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、 お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部（QCチーム）スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■QC（分析）チーム ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。 ・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 【CMC開発センター組織】 創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム 【今後の展開】 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働開始 2026年：製剤製造施設 稼働 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員 【試用期間】有（3ヶ月）労働条件変更なし （変更の範囲） 当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 【出張】有：福島県南相馬市 他 【転勤】当面なし （変更の範囲） 南相馬事業所他、当社が定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 【勤務形態】 フレックスタイム制度：コアタイムなし 【勤務時間】9:00～17:45 【休憩時間】1時間 【その他】テレワーク勤務可 【休暇】 年次有給休暇 ヘルスケアサポート休暇 4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能） ※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～３月入社：5日付与 夏季休暇（6月～9月までの期間：3日） 特別有給休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇 【休日】年間休日：126日程度 完全週休二日（土・日） 国民の祝日に関する法律に定められた休日 年末年始（12月30日～翌1月4日） 4月30日～5月2日 ※労働条件補足※ 【社会保険】労災保険 、厚生年金保険 、健康保険 、 雇用保険 、 介護保険 【退職金】企業型確定拠出年金 【定年】65歳 （選択定年制：60歳以降は定年時期を個人で選択できる）定年再雇用制度あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【スキル】分析法開発やバリデーション、技術移管の経験（5年以上が望ましい） かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方 １）バイオアッセイ・免疫学試験法担当 生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot ２）注射剤関連の分析担当 無菌試験、容器評価（EL分析など）、デバイス機能評価 ３）核酸配列・構造解析担当 次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連 【学歴】大学卒業以上 【語学】日本語：ビジネスレベル 英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り） 【歓迎（WANT）】 【スキル】メッセンジャーRNAへの理解 【語学】 英語：ビジネスレベル |
| アピールポイント | 創立5年以内 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 新規事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/28 |
| 求人番号 | 3567877 |
採用企業情報
- 株式会社ARCALIS
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会社概要
【代表者】髙松 聡
【資本金】1億円
【設立】2021年2月18
2023年：福島県南相馬市に原薬工場が竣工
2026年：同施設に製剤工場が竣工予定
【南相馬事業所(本社)】福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20
【柏の葉事業所（ラボ研究所）】千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15
【事業内容】メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
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