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[Vision] Quality スペシャリスト

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

採用企業

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

  • 東京都

    • 資本金8,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 日用品
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 [Vision] Quality スペシャリスト
職種
業種
勤務地
仕事内容 輸入医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の一員として、日本の関連法規制、品質管理及び品質マネジメントシステムを実施し、必要に応じて
改善する。
(具体的な業務としては、以下)
• 製造販売業者として、製造業者(外国、国内、委託製造業者)がそれぞれの QMS に従って、適正に運営されて
いることを確実にする。
• 内部監査を実施して、品質管理システム規格の遵守、ならびに規制要件および顧客の要件を遵守していることを確
認する。
• ビジネス全体の QMS に関する意識を高め、品質に係わる問題の改善を促進するためのコミュニケーションを 確
立、維持、実施する。
• 外部監査の Audit Readiness を主導し、是正/予防措置計画を含む報告書を作成し、適時に当該措置を確実 に
実施できるようにする。
• マネジメントレビュー資料を作成し、レビューの議事録をまとめる。
• 変更管理手順に従い、製造業者(外国、国内、委託製造業者)の変更を評価し、変更の妥当性を確認する。
• 国内の製造工程に関する妥当性を検証し、工程の維持管理及び改善を行う。
• サプライヤーの選定、監査、認定及び管理
• NC/CAPAの評価を行い、QMS内で適切な是正措置・予防措置が取られることを確実にする。
• QMS 又はコンプライアンスに関するプロジェクトのサポート。
• 品質目標(QRC 部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の遵守のため、行動を計画し実行する。
• 自主回収対応の際には、コアチームとして回収作業を遅滞なく実行するよう貢献する。
応募資格

【必須(MUST)】

• 大学(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学専攻)卒業以上。
• 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、食品、ヘルスケア製品等における品質保証及び/又は品質管理の経験。
• ビジネス英語力(会話、読み書き)があれば尚良い。または、英語でビジネスを遂行する意欲をもつ方。
• PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット、関数), Power Point(スライド作成))。
• 医療機器関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての知識。(無い場合は強い習得意欲のある方。)
• 高いコミュニケーション能力。
• 業務遂行に対するアカウンタビリティ、及び迅速さと柔軟性を合わせ持った実行力。

アピールポイント 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/12/06
求人番号 3568308

採用企業情報

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
  • ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
  • 東京都

    • 資本金8,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 日用品
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
    【設立年月】1978年8月
    【代表者】玉井 孝直
    【従業員数】2,537名 ※2022年9月30日現在
    【本社所在地】東京都千代田区西神田3丁目5番2号
    【事業内容】総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売

    ヤンセンファーマ株式会社
    【設立年月】1978年4月
    【代表者】關口 修平
    【従業員数】約2,500名(2023年1月1日現在)
    【本社所在地】東京都千代田区西神田3丁目5番2号
    【事業内容】医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入
          上記に関連または付随するあらゆる事業

    【当社について】
    ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社は、1958年に、ジョンソン ベビーパウダーを発売し事業活動をスタートさせて以来、消費者向け製品をはじめ、医療機器、医薬品などを次々に導入・販売しています。世界共通の行動規範「我が信条(Our Credo)」に基づき、多様化するヘルスケアのニーズにあわせた製品やサービスを提供し、ビジネスの拡大を図ってきました。

    世界60以上の国で12万人以上の従業員とともにビジネスを展開する世界のジョンソン・エンド・ジョンソンにおける日本のプレゼンスは非常に高く、日本市場のニーズを反映させた、日本発の製品開発も進んでいます。世界における日本の位置付けが今後益々高まるということもあり、このような世界に向けた発信はさらに広がっていくと見込んでいます。
    各事業体は分社分権経営により、各々の事業領域、マーケットに特化した独自の戦略に基づいて事業を展開しています。

    ■メディカル カンパニー
    外科、内科をはじめ幅広い診療領域をカバーする医療機器、医療関連製品の輸入・製造販売を行っています。医師や看護師、技師といった医療従事者のパートナーとして、ワールドワイドに広がるジョンソン・エンド・ジョンソングループの優れた製品の提供を通して、人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献することをめざしています。

    ■ビジョンケア カンパニー
    1991年に日本で使い捨てコンタクトレンズを導入して以来、1995年には世界で先駆け的に1日使い捨てコンタクトレンズ、ワンデー アキュビュー®を日本に上市するなど、常に国内のコンタクトレンズ市場を確立・拡大しています。2015年には「目の健康」の推進を目指して、コンタクトレンズの適正使用のために、ユーザーの皆さまに高度管理医療機器であるコンタクトレンズの適切な情報提供等を徹底する、あたらしい環境づくりをスタートしています。

    ■ヤンセンファーマ株式会社
    ジョンソン・エンド・ジョンソンの医療用医薬品部門として、5つの疾患領域(がん、免疫疾患、精神・神経疾患、ワクチン、代謝・循環器疾患)に注力した革新的な製品を患者さんにお届けしています。日本では2011年以降13の新製品を上市し、いまだ満たされない医療ニーズにこたえるため、日々努力を続けています。

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