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CMC薬事担当者（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）／パイプライン豊富な内資系製薬企業

年収：800万～ 1100万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	CMC薬事担当者（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）／パイプライン豊富な内資系製薬企業
職種	薬事
業種	医薬品メーカー
勤務地	大阪府
仕事内容	【当社について】「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、世界に通用する独創的な医薬品の開発を行っています。全世界の社員ひとりひとりが進むべき方向性を【熱き挑戦者たちであれ】としています。いままでにない革新的な医薬品を届けるという強い意志を持ち、個々の力を結集して挑戦することが、私たちに託された使命です。私たちは患者さんとご家族・医療担当者と共に、病気や苦痛と闘う誰よりも熱き挑戦者であり続けます。企業は人なり 300年以上の歴史の中で培ったアイデンティティを大切に守りながらも、研究開発型国際製薬企業になることを目指しています。このビジョン実現になくてはならないのが【人財】です。当社にとって人財とは「会社の競争力をつくる源泉」であり、最も重要な「財産」です。現場には若手から仕事を任せてもらえる、そして大きくチャレンジできる環境があります。一人ひとりが能力を最大限に発揮し、チームワークを駆使し、社員は日々成長を続けています。【募集背景】会社としてグローバル展開を加速しているため、今後の会社の成長を支えていくことができる人材を探しております。【本職務の魅力】・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できる・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できる・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られる【主な業務内容】バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する・品質パートの資料作成・申請戦略の構築・当局からの照会に対する回答の作成など
労働条件	契約期間：期間の定めなし試用期間：あり（3カ月）就業時間：8：45～17：20（フレックスタイム制度あり、在宅勤務週2～3日程度可）就業場所：水無瀬研究所（大阪府三島郡島本町桜井3-1-1）・JR島本駅より徒歩7分・阪急水無瀬駅から阪急バス「若山台センター」行きに乗車、「島本町役場前」（２つ目）下車すぐ。または徒歩１５分休日　　：週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など（2023年度実績：年間休日126日）給与　　：500～1100万（※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出）昇給：年1回（7月）賞与：年2回（7月、12月）社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、介護保険受動喫煙防止措置：屋内禁煙
応募資格	【必須（MUST）】・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経験が3年以上・ICHガイドライン、CTDの品質パートの知識を有する・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方・語学力：TOEIC650点以上【歓迎（WANT）】・海外対応するための英語スキル・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）【求める人物像】・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実海外事業完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/06/10
求人番号	3572880

採用企業情報

小野薬品工業株式会社

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