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部署・役職名 | CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補) |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の当局相談対応 ・若手研究員の育成や指導 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当(主に申請業務担当)として活躍できます。 ・製剤開発全般(処方製法、分析、申請業務)の知識が取得でき、成長できます。 ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。 ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。 ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の挑戦など)を通して、やりがいが実感できます。 【勤務地】 大阪(研究所、開発センター) |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします( 600万円~1100万円目安) ※残業代は別途支給。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験(特に海外申請の経験) ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 【歓迎(WANT)】 ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある方 ・英語能力(TOEIC:700点以上が望ましい) 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方 ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方 ・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方 ・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/19 |
求人番号 | 3579060 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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