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Clinical QA担当職

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Clinical QA担当職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

◆A）Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

◆B）Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。

【勤務地】大阪　
※フレックス制度、在宅勤務制度あり
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（600万円～1100万円目安）　
※別途、残業代の支給あり。
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上
・TOEIC 730点以上
・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力

【歓迎（WANT）】

・ITやAIを活用できる能力

【求める人物像】
・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方
・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/11/21
求人番号 3580795

採用企業情報

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