転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【エーザイ株式会社】開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員
年収：応相談
採用企業案件
エーザイ株式会社
-
- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【エーザイ株式会社】開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集背景】 経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 【業務内容】 ・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答，及び査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究・技術開発 【配属予定組織】 DHBL PPD Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） 勤務地：岐阜県各務原市（川島工園） |
| 労働条件 |
【職種 / 募集ポジション】 開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 【雇用形態】 正社員 【給与】 応相談 ※業績により，ボーナス年2回支給 【勤務地】 501-6195 岐阜県各務原市川島竹早町１ エーザイ 株式会社 川島工園 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験・当局への申請対応の経験（申請書執筆・当局照会対応） ・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要） 【歓迎（WANT）】 ・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略・申請戦略の立案に精通した方）・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方 ・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方 ・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方 ・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/06/14 |
| 求人番号 | 3582104 |
採用企業情報
- エーザイ株式会社
-
- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1941年12月6日
【代表者】内藤 晴夫
【資本金】449億8,600万円 （2023年3月末現在）
【従業員数】2,984名（2024年3月末現在）
【本社所在地】東京都文京区小石川4-6-10
【その他事業所】工場・研究所（川島・鹿島・筑波）コミュニケーションオフィス（札幌・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡）
【事業内容】
■医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
認知症領域・がん領域における豊富な創薬活動の経験知を持つ
【当社について】
～世界のヘルスケアの多様なニーズを充足するために～
地球上には、まだ効果的な薬が存在しない病や、必要とする患者様に充分な薬が届いていない状況など、様々な医療ニーズがあります。
当社はグローバルな製薬企業として、事業活動を通じて、患者様とそのご家族の皆様のヘルスケアに貢献していきます。
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です