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部署・役職名 | 医薬品の品質試験(分析)業務職(山口工場) |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務内容】 ・医薬品及びその原材料の品質試験(理化学試験、微生物試験) ・製造環境の評価(微生物等の汚染管理) ・GMP関連記録書(試験検査記録)の照査 ・試験設備、システムの維持管理 ・品質マネジメントシステムの運営 (手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント) ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。 ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。 ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。 ・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。 ・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。 【勤務地】山口(工場) ※公共交通機関はございません。自動車通勤となります。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします( 700万円~1100万円目安) ※別途、残業代の支給有り。 ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。 ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・医薬品の品質管理業務経験(理化学もしくは微生物) ・分析法開発経験 ・分析法バリデーション実施経験 ・海外行政査察の対応経験(特にFDA査察経験) ・日本薬局方、米国薬局方、ヨーロッパ薬局方に関する知識 ・海外ガイドラインに関する知識 ・普通自動車第一種免許 【歓迎(WANT)】 ・LIMSマスター作成、修正経験・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験 ・薬事申請資料作成経験 ・微生物学に関する知識 ・TOEIC700点以上 ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・専門知識の習得に前向きに取り組める方 ・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方 ・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/21 |
求人番号 | 3588724 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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