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| 部署・役職名 | 研究（バイオプロセス） |
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| 業種 | |
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| 仕事内容 |
職務内容 バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行 募集背景 自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 資格＜必須＞ TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 多様性を理解し、協業、意思疎通ができること <望ましい> 大学院での修士卒以上 研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験 経験・スキル ＜必須＞ 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） <望ましい> バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 国内外製造場所への技術移転・委託先管理 バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 リーダーシップ 入社後のキャリアパスイメージ ?抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ?バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/06 |
| 求人番号 | 3591917 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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