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| 部署・役職名 | 臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務内容 ? 抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する ? 国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。 ? 新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論 募集背景 ? 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が急務である |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 資格・身分<必須> ? 理学系大学または大学院修了者 <望ましい> ? PhD 経験・スキル <必須> ? 抗がん剤（固形ガン・血液癌）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上） ? 英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ? 臨床開発一般の基礎・臨床の知識 <望ましい> ? 承認申請に関する業務経験 ? 優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ? 課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ? チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/05 |
| 求人番号 | 3591923 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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