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| 部署・役職名 | ファーマコビジランス職（安全対策） 安全管理本部 安全性対策部 東京 |
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| 業種 | |
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| 仕事内容 |
職務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ? 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ? 申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ? 市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ? 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ? 安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 募集背景 ? がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び 上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ? 候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 資格<望ましい> ? 目安：TOEIC 750点以上 <必須> ? 安全対策業務経験者（3年以上） ? 医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ? 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ? 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ? 英語：ビジネスレベル <望ましい> ? グローバル品の安全対策業務の経験 ? がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ? プロジェクトマネジメント能力、経験 ? Argus等の安全性データベースの使用経験者 キャリアパスイメージ ? 安全対策担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ? その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う ? 適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/06 |
| 求人番号 | 3595814 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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