転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 安全対策・メディカルドクター職 安全管理本部 安全性対策部 東京 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務内容 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 ① 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 ② RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 ③ 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 ④ 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション ⑤治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進 ⑥医療機関からの問い合わせに対する対応 募集背景 ? がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び 上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ? 候補者には医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を 推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 資格<必須> ・医師免許 <望ましい> ・認定医 経験・スキル <必須> ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない （真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ） ・ 英語での不自由のないコミュニケーション <望ましい> ・がん領域の診療経験 ・海外経験があればなお望ましい キャリアパスイメージ ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属させ医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験させる。 ・開発プロジェクトに参画させ、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験させる。 ・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在させ、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。 ・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー，グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据える |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/19 |
| 求人番号 | 3595819 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です