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部署・役職名 | CMC薬事 |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務内容】 ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案,資料作成,当局対応等の業務全般を担当する。 (得られるスキル) グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル 【勤務地】大阪オフィス 【募集背景】 ワクチンやバイオ医薬品のグローバル開発を推進しております。グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集します。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細はご⾯談の際にお伝えいたします(600万〜950万円⽬安) 昇給:年1回 賞与:年2回(7月・12月) 諸手当:時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など 【受動喫煙対策】敷地内禁煙 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・修士卒以上・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上 ・英語・日本語でのコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験・CMC関係の研究開発に従事した経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/20 |
求人番号 | 3596359 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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