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データマネジメント担当者(リーダー候補)

年収:応相談

採用企業案件

採用企業

株式会社アイメプロ

  • 東京都

    • 資本金12百万円
    • 会社規模非公開
  • その他
部署・役職名 データマネジメント担当者(リーダー候補)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ●当社の魅力
<小児領域・眼科領域の高い専門性>
小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。

(もちろん、小児・眼科以外の領域も扱っています。)

<社員の定着率が非常に高い>
当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。
なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。
これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名(離職0の年もある)と非常に定着率の高い企業です。

●当社の特徴
・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。
  開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。
・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。
  小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。
・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。
・社員のストレスが少ない組織風土です。
  風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。
・教育研修体系が整備されています。
  社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。

●仕事内容

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書(eCRF)の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
症例検討会資料の立案・策定
DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
 
*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
応募資格

【必須(MUST)】

製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
上記業務おけるクライアント対応経験者
小規模な組織マネジメント経験者

【歓迎(WANT)】

CDISC(CDASH、SDTM)対応経験者
SASプログラミング経験者
英語の読み書きに抵抗のない方

【求める人物像】

DM業務(主にCROでの業務)に精通している方
リーダー候補として組織の方向性を部門長と共に思考していただける方
アイメプロの強みや業務姿勢に共感される方
主体性・リーダーシップをお持ちの方
アピールポイント フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/06/10
求人番号 3603216

採用企業情報

株式会社アイメプロ
  • 株式会社アイメプロ
  • 東京都

    • 資本金12百万円
    • 会社規模非公開
  • その他
  • 会社概要

    【設立年月日】2011年4月11日
    【代表者】慶野 晋一
    【資本金】1,200万円
    【本社所在地】東京都中央区日本橋小伝馬町1-5
    【その他事業所】大阪

    【事業内容】
    アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。
    医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
    業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリードします。 委託型でも派遣型でも、お客様のニーズに合ったサービスを提供することが可能です。
    ■モニタリング/品質管理
    ■データマネジメント/統計解析
    ■メディカルライティング
    ■ファーマコヴィジランス
    ■開発薬事
    ■監査/信頼性保証
    ■教育研修
    ■派遣事業

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