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| 部署・役職名 | Physician Scientist |
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| 仕事内容 |
【募集背景】 グローバル開発を行うプロジェクトの拡大およびRD組織のグローバル化において、日本においてもグローバル臨床試験を牽引できる体制の構築を進めている。グローバル臨床試験をリードする中核の役割の一つとしてMedical Doctor（MD）の資格を持つPhysician Scientistがあるが、現状、日本の開発組織にはMDの資格を有する人材がいないため。 【業務内容】 ・抗がん剤プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進。 ・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行っていきます。 ・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献。 【入社後のキャリアパスの計画、可能性】 Physician Scientistとして実務経験を積み、その後はプロジェクトのGlobal Clinical Lead及びGTL（Global Project Leader）などスペシャリストとしてのキャリア形成、あるいはクリニカルサイエンス部長など組織長へのキャリア形成も可能です。 |
| 労働条件 | 敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・日本の医師免許・抗がん剤（固形癌・血液癌）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする） ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識 【歓迎（WANT）】 ・海外での就業経験・認定医 ・PhD |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/03 |
| 求人番号 | 3604717 |
採用企業情報
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- メディカル
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- 外資系大手バイオ医薬品メーカーにて、薬事のSr AssociateポジションがOPENとなりました。ご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。
- (2023/06/08)
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