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部署・役職名 | 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般(リーダー候補)【山口事業所】 |
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仕事内容 |
【職務内容】 ◆注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 <具体項目> ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。 ・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。 ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。 ・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。 【配属部署の紹介】 事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(原薬研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます(海外留学制度および学位取得支援あり)。 リータークラスで得られる経験: - グローバルプロジェクトのリード - 各極での申請戦略の立案 - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード 【キャリアパス】 技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等)。 【勤務地】山口事業所(山口県小野田市) ※テレワーク:数回/月程度(各人の業務内容による) |
労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:680万円~1000万円目安 応相談) 昇給年1回(7月)、賞与年2回(6月/12月)※社宅/住居費補助制度あり 勤務時間:9:00~17:30(12:15~13:00休憩)(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・修士以上(薬学6年生含む)・注射剤開発業務に関する経験(3年以上)、知識 ・上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方)経験・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い) ・欧米での開発戦略立案、申請経験 ・国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識 ・上記業務に対応出来る英語力(英会話) 【求める人物像】 ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/02 |
求人番号 | 3610565 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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