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【東京本社】医療機器の承認申請業務 （語学力を生かせるお仕事です）
年収：応相談
採用企業案件
株式会社バイタル
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- 資本金40百万円
- 会社規模31-100人
- コンサルティング
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【東京本社】医療機器の承認申請業務 （語学力を生かせるお仕事です） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【弊社について】 1984年の会社設立以来、循環器系の医療機器の輸入販売を主に行ってきました。アメリカ、ドイツ、イタリア、フランス、 イギリスといった国々から優れた医療機器を輸入し、日本全国の循環器施設に納めています。一方、昨今は医療機器の輸入だけ ではなく、自社で医療機器の設計開発も進めており、アジアの一部の国々へ輸出も行っています。将来的には欧米市場への参入 も目指しています。取り扱う製品は心臓血管外科関連の製品を中心としていますが、新たに不整脈関連の製品にも力を入れ始め ました。患者さんの負担の少ない低侵襲心臓治療の為の医療機器の普及を会社のモットーとしており、優れた医療機器をより スピーディーに国内に導入するために、薬事部門の薬事スタッフを増員したいと考えています。 ＜事業内容＞ ・医療機器の製造業 ・医療機器の製造販売業、卸売販売業 ・修理業 ・医療経営コンサルティング 【仕事内容】 ・心臓血管外科及び不整脈治療関連の医療機器（クラスⅢ~Ⅳ)の薬事申請全般 - 海外製造元薬事担当者とのコレポンから申請書作成、PMDAとの折衝まで、一連の流れを担当していただきます。 ・海外新規取引先企業への訪問打ち合わせ・工場視察 ・製品輸出へ向けた申請業務(主に米国、欧州、アジア諸国） 【会社の特徴・PRポイント】 20代後半～60代後半までの幅広い年齢層の社員構成ですが、30代半ば～40代前半の社員が多く比較的明るく風通しの良い職場環境です。他部署とのコミュニケーションも取りやすい１フロアで分け隔てなくフランクに話し合いながら皆で仕事をしています。 また、男性でも半年以上の育休を取得していたメンバーもおり、ワークライフバランスに力を入れております。 |
| 労働条件 |
■雇用形態 ・正社員（期間の定めなし） ・試用期間あり：3ヶ月 ※待遇変動なし ■給与 ・給与形態：年俸制（500万4,000円～） ※固定残業代30時間分を月給内に含む（超過分支給あり） ※経験・スキルにより応相談 ＜補足＞ 年俸額を12分割し毎月の給与・決算賞与・インセンティブとして支給 ※上記年収額は賞与（インセンティブ）を除く ■昇給：年1回（11月） ■勤務地 ・東京都品川区東品川1-2-5リバーサイド品川港南ビル6F ・最寄駅：北品川駅（徒歩8分）、天王洲アイル駅（徒歩10分） ・ご本人希望以外の転勤なし ・分煙（喫煙場所/専用室設定） ■就業時間 ・9:00～17:30（所定労働時間：7.5時間） ・休憩時間：12:00～13:00（60分） ・残業あり：平均5時間/月 ■休日・休暇 ・年間休日120日 ・土日 ・祝日 ・特別休暇 ・年末年始休暇 ・夏季有休奨励日あり ■各種社会保険完備 ・健康保険 ・厚生年金 ・雇用保険 ・労災保険 ■その他補足 ・通勤手当：全額支給 ・残業手当 ・慶弔見舞金支給実績あり ・産休育休制度あり ※性別問わず取得実績あり ・介護休業制度あり ・入社日有給付与（最大付与日数：10日） ※有給取得率：91%（薬事部門） ・コーヒーサーバ、ティーサーバ完備 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・基礎会話レベル以上の英語力のある方（英検2級以上相当のスキル）・クラスⅢ及びクラスⅣの医療機器の申請の実務経験がある方 【歓迎（WANT）】 ・理系大学卒以上が望ましい、文系でも構わない・循環器分野の医療機器の薬事申請経験 ・FDA 510Kの申請経験 【人物像】 ・柔軟な発想力のある人、明るい方が望ましい 【最終学歴】 大学院、大学卒以上 【採用プロセス】 書類選考 ⇒ 1次選考（面接、英語テスト） ⇒ 最終選考（面接） ⇒内定 ※カジュアル面談について（スカウトメッセージ受領者のみ対象） 弊社では応募意思有無は問わず、ご応募の前に選考ではない「カジュアル面談」を実施しております。 まずは仕事内容や就業環境等についてお伝えします。カジュアル面談ご参加者様の疑問点や不明点を解消する場としているため、気軽にご質問いただければと思います。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 新規事業 海外事業 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/10/01 |
| 求人番号 | 3613951 |
採用企業情報
- 株式会社バイタル
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- 資本金40百万円
- 会社規模31-100人
- コンサルティング
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立年月】1984年8月
【代表者】一関 政男
【資本金】4,000万円
【売上高】113億円(令和5年8月期)
【従業員数】80名
【本社所在地】東京都品川区東品川1-2-5 リバーサイド品川港南ビル6階
【その他事業所】東京、茨城、神奈川、埼玉、大阪、福岡、沖縄
【事業内容】医療機器の製造業、医療機器の製造販売業、卸売販売業、修理業、医療経営コンサルティング
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