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| 部署・役職名 | CMC薬事 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担当者を募集 ・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成 ・照会回答に係る資料の作成 ・スケジュールの立案・管理 ・当局との各種コミュニケーション ・海外導出、導入時のCMCパートの担当 ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 DMF国内管理人等との各種調整 医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器（検査キット含む）のCMCパートを経験できます。 今までの専門業務が活かせることも多くあるため、CMC薬事未経験の方もご相談ください。 【勤務地】東京本社 |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（ 500万円～950万円 目安） ※能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 ※残業代は別途支給 賞与：年3回、昇給年1回 【手当】住宅手当、家族手当、通勤手当など 【受動喫煙対策】全社禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系大卒以上・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究）等の実務経験者 ・医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者 【歓迎（WANT）】 ・中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上）・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル ・コミュニケーション能力の高い方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/19 |
| 求人番号 | 3620130 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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- コンサルティング メーカー メディカル
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