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研究（バイオプロセス） テクノロジー開発統括部　バイオプロセス技術第一研究所（館林）

年収：800万 ～ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 研究（バイオプロセス） テクノロジー開発統括部　バイオプロセス技術第一研究所（館林）
職種
業種
勤務地
仕事内容 職務内容：
? バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

募集背景：
? 自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。
? 候補者への期待は以下となる。
? 探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス又は精製プロセス開発研究者としての活躍を期待している。又は、
? 現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス、精製プロセス、又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待している。
? さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している
応募資格

【必須（MUST）】

資格：
<必須>
? TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
? 年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
<望ましい>
? 大学院での修士卒以上
? 研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

経験・スキル：
<必須>
? 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
<望ましい>
? バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
? 国内外製造場所への技術移転・委託先管理
? バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
? バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
? リーダーシップ

キャリアパスイメージ：
? 抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
? バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/09/06
求人番号 3620748

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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