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PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 本社

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 本社
職種
業種
勤務地
仕事内容 業務内容:
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

採用背景:
医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっている。また、今後ますますグローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図るため。
応募資格

【必須(MUST)】

語学要件
■英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度)【必須要件】
■ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
※最終面接時に英語による面接も実施します。

必要な業務スキル、経験:
【必須】
■製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可

【歓迎(WANT)】

求める人材像:
・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方

本ポジションの魅力:
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/07/19
求人番号 3621942

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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